今天是:
您现在的位置政府信息公开 >> 市场监督管理局 >>  查看信息

清涧县食品药品监督管理局职权目录(三)

清涧县食品药品监督管理局职权目录

职权名称:行政处罚(药品类)

序号

内容

办理主体

实施依据

备注

1

生产、销售假药

食品药品稽查

《药品管理法》 48条第74

 

2

医疗机构使用假、劣药品

《药品管理法施条列》 68条《药品管理法》第7475

 

3

生产、销售劣药

《药品管理法》 4975

 

4

生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级炮制规范的;医疗机构不按省级药监部门批准的标准配制制剂

《药品管理法施条列》 71条《药品管理法》第75

 

5

医疗机构无真实完整的购进记录

《药品流通监督管理办法》25,《药品管理法施条列》第2641条。《陕西省医疗机构药品医疗器械管理办法》第1028

 
 

药品经营企业违反购销药品必须有真实完整的购销记录;销售药品必须准确无误的规定

《药品管理法》 1819 85

 

6

药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,并建立培训档案

《药品流通监督管理办法》第6

1211条第1款、30

 

7

药品生产、经营企业采购药品时未按规定索取、查验、留存供货企业有关证件资料和销售凭证

 

8

药品生产、批发企业销售药品未按规定具销售凭证

 

9

药品零售企业销售时,未按规定开具销售凭证

《药品流通监督管理办法>》第11条第2 34

 

10

实施GSP/GMP/CLP的企业(机构),未按规定实施的

药品管理法》第91630

79

 

11

药品生产,经营企业:(1)开办药品生产企业,新建车间,新增剂型,规定时间未通过认证,仍生产(2)开办药品经营企业,规定时间未通过认证,仍经营的

药品管理法条例》第63

 

12

药品生产企业,经营企业,医疗机构非法渠道购进药品

药品管理法》第3480

药品管理法条例第66

 

13

未批准,医疗机构使用其他单位调剂

14

医疗机构将其配置的制剂在市场销售

药品管理法》第25 84

 

15

药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

《药品流通监督管理办法》第1637

 

16

伪造,变造,买卖,出租,出借许可证或证明文件

《药品法》第82

 

17

药品生产,经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件

《药品流通监督管理办法》第1436

 

18

药品包装未按规定印有或者贴有标签并附说明书及标志

药品管理法》第54条第86

 

19

药品生产,经营企业生产,经营的药品包装,标签,说明书违法《药品法,》《药品条例》规定的

药品管理法条例》第4647 73

 

20

医疗机构配置的制剂其包装,标签,说明书违反《药品法》,《药品条例》规定的

 

21

未取得药品生产,经营,制剂,三证生产,经营药品的

药品管理法》第7142373

 

22

变更生产,经营许可项目,应办变更,未办,发证机关警告,责令限期补办,逾期不办,宣布三证无效,仍生产,经营的

药品管理法条例》第41621

74条》

 

23

未批准在集贸市场销售药品或在集贸市场设点销售药品超范围的

药品管理法条例》第13条第65

 

24

药品生产,经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品

《药品流通监督管理办法》第8

9

15

17

8

13

18条第1

2

32

33

35

38条第1

2

 

25

药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

   

26

药品生产,经营企业以展示会,博览会,交易会,订货会,产品宣传会等方式现货销售药品

 

27

药品经营企业擅自改变经营方式和经营范围

 

28

药品生产,经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品

 

29

药品生产,经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产,经营药品行为,而为其提供药品的

 

30

药品零售企业未按药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药

 

31

药品零售企业,在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时,销售处方药或者甲类非处方药

 

32

药品生产,批发企业未按有关规定,在药品说明书规定的低温,冷藏条件下运输药品的

《药品流通监督管理办法》19条第12款,第20212839条第1 2款、第4042

 

33

药品生产,批发企业未按有关定:在药品说明书规定的低温,冷藏条件下储存药品的

 

34

药品生产,经营企业以大售,买药品赠药品,买商品赠药品等方式向向公众赠送处方药或者甲类非处方药

   

35

药品生产,经营企业采用邮售,互联网交易等方式直接向公众销售处方药的

   

36

医疗机构采用邮售,互联网交易等方式直接向公众销售处方药的

   

 

【字体:】【关闭窗口】【打印